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fda認證是什么意思， niosh認證和fda認證的區(qū)別

發(fā)布時間：2020-5-20 作者：admin 文章分類：國際快遞

本文作者：易起國際速遞

聲明：本文內(nèi)容旨在提供關于國際速遞服務的通用信息。文中涉及的價格、時效、服務內(nèi)容等因素受實際海關政策、季節(jié)變化、產(chǎn)品性質、倉位、國際行情市場波動等不可控情況影響較大，因此涉及價格、服務、資質說明及案例等內(nèi)容不作為價格憑證或合同約定，僅供參考。

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FDA是美國一個安全認證機構的縮寫，全稱是Food and Drug Administration （中文：Food and Drug Administration,食品藥品監(jiān)督管理局,官網(wǎng)：https://www.fda.gov/）

所謂的FDA認證其實本質是不存在的，只能說是通過或者獲得了美國FDA部門準許，就跟國內(nèi)的生成許可一樣，而不是認證證書。

FDA認證有這個玩意嗎？

沒有，F(xiàn)DA所謂的認證只是說通過了美國FDA這個機構的監(jiān)管和檢測而已。

FDA的監(jiān)管是怎么一回事？

FDA監(jiān)管權限的范圍非常廣泛。FDA的職責與其他幾個政府機構的職責緊密相關。通常讓消費者感到安全感，讓消費者得到更安全的產(chǎn)品，對于整個美國市場產(chǎn)品的監(jiān)管都要聯(lián)系的適當監(jiān)管機構。

總體而言，F(xiàn)DA機構規(guī)定可以監(jiān)管以下分類（但不局限）：

食物包括：

膳食補充劑

瓶裝水

食品添加劑

嬰兒配方

其他食品（包裹肉類和蛋類的產(chǎn)品）

藥物包括：

處方藥（品牌藥和非專利藥等）

非處方（非處方）藥物

生物制劑包括：

人類疫苗

血液和血液制品

細胞和基因治療產(chǎn)品

薄紙和薄紙產(chǎn)品

過敏原

醫(yī)療設備，包括：

簡單的物品，例如壓舌板和便盆

心臟起搏器等復雜技術的產(chǎn)品

牙科設備

手術植入物和假肢

發(fā)出輻射的電子產(chǎn)品，包括：

微波爐

X射線設備

激光產(chǎn)品

超聲波治療儀

汞蒸氣燈

太陽燈

化妝品，包括：

化妝品和其他個人護理產(chǎn)品中發(fā)現(xiàn)的顏色添加劑

皮膚保濕和清潔劑

指甲油和香水

獸醫(yī)產(chǎn)品，包括：

牲畜飼料

寵物食品

獸藥和器械

煙草制品，包括：

香煙，自卷煙，無煙煙草，廣告，醇，消費產(chǎn)品，濫用藥物，肉和家禽，農(nóng)藥類，動物疾病疫苗，水資源等

“ FDA認證這個字眼”

也許您在公司的網(wǎng)站上或在宣傳新產(chǎn)品或新療法的廣告中看到了這些字眼。一些營銷人員可能會說他們的產(chǎn)品已獲得“ FDA認證”，但是您如何確定美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認證了什么還是獲得了什么樣的批準？

FDA負責通過監(jiān)管人類藥物和生物制品，動物藥物，醫(yī)療設備，煙草制品，食品（包括動物食品），化妝品和輻射電子的電子產(chǎn)品來保護公眾健康。

但是，并非所有這些產(chǎn)品都經(jīng)過上市前認證-也就是說，在產(chǎn)品上市之前，必須由FDA專家對安全性和有效性進行審查并獲得機構的批準。在某些情況下，F(xiàn)DA的執(zhí)法工作著眼于已售出的產(chǎn)品。這是由國會在建立FDA主管部門時確定的。即使在產(chǎn)品銷售前不需要FDA批準的情況下，該機構仍具有監(jiān)管權限，可在出現(xiàn)安全問題時采取行動。

這是有關FDA如何監(jiān)管產(chǎn)品的指南，以及該機構的行為（不批準）。

濫用FDA徽標可能會違反美國聯(lián)邦法律。

FDA的徽標僅供政府正式使用。不得使用FDA的徽標歪曲該機構或暗示FDA認可任何私人組織，產(chǎn)品或服務。這些只是FDA負責保護公眾健康的多種方式中的一部分。